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《疫苗管理法》较三审稿又添重要调整,透露哪些信号?

据悉,2018年11月《疫苗管理法(征求意见稿)》首次面向社会征求意见,分别于2018年12月、2019年4月进行初审和二审,此次表决前,6月25日全国人大常委会已先行审议疫苗管理法草案(三审稿),多位…

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导读

全球首部《疫苗管理法》表决通过,惩罚力度远高于一般药品;异常反应补偿实行目录管理,但国务院需抓紧明确补偿目录范围、标准、程序

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2019年3月20日,广东惠州,人们在当地社区卫生服务中心接种疫苗。备受关注的《疫苗管理法》历经三次审议后最终通过。图/视觉中国

备受关注的《疫苗管理法》历经三次审议后最终通过。今日(6月29日),十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过,这部由中国首创的全球首部疫苗管理法案将于2019年12月1日落地实施。

据了解,疫苗管理法出台前,包括药品管理法、疫苗流通和预防接种管理条例等有关法律中均已对疫苗管理制度有所规定,因近年来疫苗领域问题多发,特别是长春长生问题疫苗事件发生后,全国人大提出专门立法构想。全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰介绍,此次立法涉及主要涉及两个要点,一是保证疫苗质量和供应,二是保证接种工作更加规范。

据悉,2018年11月《疫苗管理法(征求意见稿)》首次面向社会征求意见,分别于2018年12月、2019年4月进行初审和二审,此次表决前,6月25日全国人大常委会已先行审议疫苗管理法草案(三审稿),多位与会委员认为该项法律历经3次审议后内容已经较为成熟,建议尽快通过立法。

三次审议过程中惩罚不断加码,尤其是三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任,罚款亦大幅提高,表决稿中予以保留。

“对构成犯罪的依法从重追究刑事责任,这在以前的法律中,没有在法律责任第一条出现过,这次疫苗管理法在第一条就规定了,非常鲜明地体现了最严的原则,”袁杰说。

国家药监局局长焦红亦表示,疫苗法对生产销售假劣疫苗、申请疫苗注册提供虚假数据等违法行为,设置了远比一般药品高的处罚。“并且明确要严格处罚到人,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位以及其他的责任人员,要给予严厉的资格罚、财产罚和自由罚。”(参见:三审首部疫苗法:商机浮现惩罚趋严)

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首部疫苗法诞生:商机浮现惩罚趋严[2019-06-27]

中国首创的全球首部《疫苗管理法(草案)》第三次全国人大常委会6月25日审议后,于6月29日下午第十一次常委会议表决通过。

这部法律今年12月1日开始施行。在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动,适用该法律。对于违法行为将从重处罚。

2018年长春长生问题疫苗案件发生后,疫苗管理专项立法迅速提上日程,从去年11月首次公开征求意见至今已经过三次审议。据财新记者了解,目前《疫苗管理法(草案)》内容已经较为成熟,三审会议上多位委员建议尽快通过立法。

国务院调查组:基本查清长春长生违法违规生产狂犬病疫苗事实[2018-07-27]

据国务院调查组消息,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展,已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。

据新华社消息,记者在现场看到,该企业的相关文件已被查封;调查组询问相关人员的书证34份,取证材料1138页,利用查获的计算机还原了实际生产记录和伪造的生产记录。公安机关已追回犯罪嫌疑人丢弃并意图损毁的60块电脑硬盘。

按照有关规定,疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。但该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率,违反批准的生产工艺组织生产,包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装,对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂,虚假标注制剂产品生产日期,生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。

北方流感被指进入平台期疫苗接种量约为往年一半[2019-01-25]

流感仍处在活动高峰期,不过在今天举行的国家卫生健康委发布会上,国家卫生健康委疾控局副局长雷正龙指出,南方省份流感发病升高趋势已经放缓,北方省份则已处于平台期,且随着学校和托幼机构放寒假,流感聚集性疫情将逐渐减少。据专家综合分析,中国2018-2019年冬春季流感活动水平将低于上一流行季。

中国疾控中心传染病预防控制处研究员李中杰在现场介绍,流感病毒类型包括甲乙丙丁四类,在人群里能持续传播并引起季节性流感的则主要为甲型、乙型两种。最近的监测结果显示,目前主要流行的流感类型为甲型H1N1,甲型总体占90%以上。

李中杰指出,今年流行的病原与此前推荐的流感疫苗株匹配度较高,因此对人群保护效果较好。但据财新记者此前了解,今年流感疫苗供应较往年明显偏低(详见财新网报道“流感进入高峰期疫苗供应同比减少近四成”)。

责编|任波

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